Nuovo Regolamento Macchine (UE) 2023/1230: Sei pronto per la transizione?

Dal 20 Gennaio 2027 la Direttiva Macchine 2006/42/CE andrà in pensione.

EOS Consulting affianca i costruttori e gli utilizzatori di macchinari per garantire una transizione sicura e conforme alle nuove normative europee
con focus su Cybersecurity, Intelligenza Artificiale e digitalizzazione.

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Addio Direttiva, Benvenuto Regolamento

Pubblicato a giugno 2023, il Nuovo Regolamento Macchine rappresenta il più grande aggiornamento normativo per la sicurezza industriale dell’ultimo ventennio. A differenza di una Direttiva, il Regolamento è immediatamente applicabile in tutti gli Stati Membri, senza bisogno di decreti legislativi nazionali, azzerando le differenze interpretative in Europa.

La data chiave: 20 Gennaio 2027. A partire da questa data, tutte le macchine e i prodotti correlati immessi sul mercato europeo dovranno essere obbligatoriamente certificati secondo il nuovo Regolamento. Le vecchie dichiarazioni CE decadranno per le nuove immissioni. Non è previsto un periodo transitorio.

Le Grandi Novità: Cosa cambia per i Costruttori?

Il nuovo Regolamento ha apportato modifiche procedurali nell’iter di marcatura e certificazione CE e, a seguito dell’avanzare delle nuove tecnologie, ha portato alla rivisitazione dei RESS – Requisiti Essenziali di Sicurezza e Salute. Ecco le principali novità:

  •  1. Cybersecurity Industriale (Security for Safety): Il nuovo RESS 1.1.9 obbliga a proteggere le funzioni di sicurezza da attacchi informatici esterni seguendo standard come la prEN 50742.
  •  2. Intelligenza Artificiale: I software ad auto-apprendimento che gestiscono funzioni di sicurezza richiedono stringenti valutazioni del rischio.
  •  3. Manuali Digitali: Le istruzioni per l’uso e la Dichiarazione UE potranno essere fornite in formato digitale.
  •  4. Macchine ad Alto Rischio (Allegato I): Per macchine con forte componente software/IA non sarà più sufficiente l’autocertificazione (Modulo A); diventerà obbligatorio l’Ente Notificato.
  •  5. Modifiche Sostanziali: Chi effettua una “modifica sostanziale” su una macchina esistente diventa formalmente il nuovo fabbricante e deve procedere ad una nuova marcatura CE.

I Servizi di EOS Consulting

Il nostro Team è a disposizione per fornirVi un supporto ingegneristico completo:

  • Gap Analysis: Studio dello scostamento tra la Direttiva 2006/42/CE e il Regolamento 2023/1230.
  • Aggiornamento Fascicolo Tecnico: Revisione delle Valutazioni dei Rischi.
  • Integrazione Safety & Security: Consulenza per la riprogettazione dei sistemi di comando e architetture PLC (Secure-by-Design).
  • Nuova Manualistica: Supporto nella creazione di manuali digitali conformi.
  • Marcatura CE Revamping: Supporto nell’iter di ri-marcatura CE in caso di modifiche sostanziali su macchine e linee.

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